Attaché(e) de Recherche Clinique

AKALIS – Sup Pharma

L’Attaché de Recherche Clinique est en charge de la conception et du suivi des essais cliniques avant et après la commercialisation des médicaments. Il s’agit d’une activité stratégique pour les laboratoires pharmaceutiques : que ce soit pour la découverte d’une molécule ou d’un dispositif médical, pour son autorisation de mise sur le marché ou enfin pour son lancement et son suivi.

La Formation

La durée de la formation est de 252 heures en centre.

Le métier

L’ARC occupe un rôle central lors de ces étapes, il est l’interface entre le laboratoire pharmaceutique et le médecin investigateur, sa fonction consiste à surveiller le déroulement des essais cliniques et à s’assurer de la qualité, de la fiabilité et de l’authenticité des données scientifiques recueillies selon une règlementation définie de façon très précise.

Débouchés professionnels

  • L’attaché de recherche clinique peut voir sa carrière évoluer vers l’international où il pourra assumer la coordination d’études cliniques. Mais il peut également changer de secteur d’activités en s’orientant vers l’assurance qualité, la communication scientifique, le marketing, voire même les affaires réglementaires. Cette profession offre des perspectives d’évolution de carrière intéressantes.

Procédure d’admission

  • Dossier de candidature
  • Entretien de motivation
  • Candidats de profil scientifique (à partir de Bac+4), étudiants en biologie, pharmaciens…
  • Bases en bureautique
  • Bases en anglais

Programme de la formation

Attaché(e) de Recherche Clinique

Acquisition des connaissances techniques et règlementaires du métier d’ARC (cours théoriques)

  • Être rapidement efficace sur le terrain (cas pratiques)
  • Préparation et réalisation de visites de sélection, de mise en place et de monitoring et élaboration de rapport de visite
  • Traitement de cas de pharmacovigilance
  • Maîtrise des outils de la recherche clinique et de pharmacovigilance : protocole, brochure investigateur, RCP, CRF…
  • Etre capable de rédiger un rapport de monitoring en anglais
  • Préparation à la recherche d’emploi (rédaction de CV et lettre de motivation, simulations d’entretien…)

I – Bases scientifiques nécessaires à la recherche clinique

  • Terminologie scientifique et médicale
  • Pharmacologie
  • Physiopathologies

II – Le métier d’attaché de recherche clinique

A. Le monde de la recherche clinique

  • L’industrie pharmaceutique.
  • Système de santé : en France, en Europe et dans le monde.
  • Développement du médicament.
  • La recherche biomédicale : Les intervenants de la recherche clinique; Méthodologie de l’essai clinique; Circuit de gestion des unités de traitement (UT); Randomisation; Pharmacologie des essais cliniques; Les documents de l’essai clinique.
  • Les principes de la réglementation : Instances réglementaires françaises et internationales; Déclaration d’Helsinki; Bonnes pratiques cliniques; Loi du 9 août 2004; Bonnes pratiques épidémiologiques; La CNIL; Data management; Assurance qualité.

 

B. Le métier d’ARC

  • Les différents types d’ARC.
  • Sélection des investigateurs.
  • Visite de mise en place (MEP).
  • Visite de suivi (Monitoring).
  • Visite de clôture.
  • Communication.
  • Anglais (telephoning…).
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